Ивановская фармацевтическая фабрика
Специалист отдела контроля качества
От 45 000 RUR
- Контроль качества
- Работа с большим объемом информации
- Пользователь ПК
- Ответственность
- Контроль качества готовой продукции
Обязанности:
- Контроль изменений в законодательстве, связанных с правилами обеспечения фармацевтической системы качества (ФСК);
- Разработка внутренних документов в области управления и обеспечения качества;
- Управление внутренней регламентирующей документации в соответствие с разработанной процедурой;
- Контроль выполнения требований документации по производству и контроль качества продукции;
- Оценка досья на серию лекарственных препаратов в объеме, определенном в процедуре для отдела обеспечения качества;
- Организация сбора, обработка информации для выполнения обзоров качества продукции.
- Взаимодействие с государственными органами сертификации, санитарного надзора, Росздравнадзора.
- Контроль соответствия сопроводительной документации, предоставляемые поставщиков требованиям законодательства.
- Контроль за поступлением зот поставщиков: декларации, сертификатов. Проверка данных документов на правильность заполнения в соответствие к поставляемой продукции. ведение реестра.
- Образование высшее-бакалавр, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и прочее);
- Умение работать в основных приложениях MS Office;
- Знание правил GMP, ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций;
- Умение работать самостоятельно и в команде;
- Аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации;
- Конкурентная оплата труда.
- Оплата ежегодного отпуска: 28 календарных дней, больничных.
- Стабильные и своевременные выплаты заработной платы.
- Оформление в соответствии с ТК РФ.
- График работы с 9:00 до 17:30 или с 8:00 до 16:30.
- Полный соц. пакет.