Гекса

Специалист по международной сертификации

Не указана
  • Москва
  • От 1 года до 3 лет

ГК Гекса является одним их ведущих производителей на Российском рынке полимерных материалов с 1998 года, которые используются в различных отраслях народного хозяйства.

Деятельность ГК Гекса охватывает основные блоки здравоохранения и гигиены, строительства домов и дорог, благоустройства территорий, мебельного и швейного производства, фермерского и сельского хозяйства.

В связи с расширением штата мы приглашаем присоединиться к нашей команде Специалиста по международной сертификации (Саудовская Аравия).

Обязанности:
  • Подготовка и формирование документов для регистрации мед.изделий 1 класса риска с целью реализации их на территории иностранного государства:
    - разработка Design Files (комплекта документов), в соответствии с требованиями регуляторов;
    - составление Плана постмаркетингового надзора после выхода товара на рынок;
    - формирование Файла управления рискам.
Требования:
  • знание системы международной сертификации ISO 13485;
  • требованиях к оформлению документов для регистрации мед. изделий на территории иностранного государства;
  • понимание особенностей нормативных баз целевого рынка, правил маркировки и нанесения знаков соответствия.
  • английский язык не ниже уровня С1
Условия:
  • Работа в крупной и стабильной Российской торгово-производственной компании
  • Оформление, гарантии и компенсации согласно Трудовому Кодексу Российской Федерации
  • Возможность удаленного формата работы
  • График работы 5/2 с 09:00 до 18:00
  • Стабильная оплата труда, полностью белая заработная плата. Уровень дохода определяется по результату собеседования с финальным кандидатом.
  • Подарки к праздникам всем сотрудникам компании и их детям
  • Комфортный современный офис расположенный по адресу Московская область, Красногорский г.о., д. Гольево, ул. Центральная, д. 72А.