Аналитический менеджер в Департамент контроля качества на фармпроизводство

Обязанности:

• обеспечение наличия плана работ по проведению аналитического трансфера (АТ) методики анализа;
• определение состава рабочей группы по АТ, согласование ответственных и сроков, организация плановых/внеплановых совещаний;
• определение необходимости в проведении АТ или отсутствия этой необходимости, принимая во внимание квалификацию персонала и сложность методики;
• разработка/согласование/утверждение документов по АТ;
• участие в расследовании отклонений при проведении АТ;
• обеспечение хранения всей документации (в том числе архивации) по проведению АТ в электронном формате;
• внедрение изменений в процесс проведения АТ, связанный с совершенствованием процесса или приведением его в соответствие с внешними нормативными требованиями;
• участие в процессах верификации фармакопейных методик (проводит согласование СОП, является экспертом для ОКК в рамках построения процесса по верификации методик);
• координация работ по АТ с внешними контрагентами в объеме, определенном соглашением/договором о технологическом трансфере, приказом и пр.;
• составление внутренней документации компании (Политики, СОП, инструкции);
• консультационная поддержка по вопросам АТ подразделений, участвующих в нем.

Требования:

• высшее профильное образование (химия аналитическая или органическая, химическая инженерия, биохимия, фармакология, токсикология, физиологи, фармацевтические науки, биотехнология и другие связанные научные области)
• стаж работы в аналитических лабораториях от 2-х лет;
• опыт работы в области трансфера, валидации аналитических методик от 2-х лет;
• знание английского языка на уровне не ниже Intermediate.

Условия:

• территориальное месторасположение – г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево;
• корпоративный трансфер: Павшино (г.Красногорск)-Москва (м. Пятницкое шоссе)-Зеленоград, Андреевка-ж/д станция Крюково-Зеленоград;
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
• полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
• бесплатное питание в корпоративной столовой;
• внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях;
• программа корпоративных скидок (спорт, отдых, рестораны, обучение).