Наша компания занимается производством и упаковкой лекарственных препаратов. Основным показателем нашей успешной работы является качество выпускаемой нами продукции, соответствие последним нормам и стандартам производства, а также высокая эффективность выпускаемых препаратов. Компания уделяет особое внимание обеспечению комфортных условий и социальной удовлетворенности сотрудников, что, по-нашему мнению, является залогом высокоэффективной и успешной работы.
Обязанности:
- Организовать, разрабатывать документацию и принимать участие в процессах валидации процессов и квалификации оборудования (включая лабораторное)/систем.
- Разработка протоколов по квалификации измерительных приборов. Определение списка и объема испытаний на основе анализа рисков. Знание нескольких методик анализа рисков будет преимуществом.
- Участвовать в разработке и актуализации Валидационного-мастер плана, годового плана проведения валидационных работ;
- Участвовать в подготовке отчета о выполнении годового плана проведения валидационных работ.
Требования:
- Высшее техническое, либо профильное образование;
- Умение работать в команде, принимать нестандартные решения;
- Готовность работать с большими объемами данных в условиях высокой нагрузки.
- Ответственность, внимательность, аккуратность, обучаемость;
- Глубокие знания 15 приложения к GMP ЕАЭС, ISO, GDP, GAMP и других стандартов.
- Наличие опыта в квалификации лабораторного оборудования технологического оборудования для производства стерильных и нестерильных лекарственных средств
- Опыт в проведении квалификации компьютеризированных систем будет преимуществом.
- Опыт в проведении квалификации инженерных систем (HVAC, PW, WFI и прочих) будет преимуществом.
- Опыт работы не менее 2 лет.
Условия:
- График работы 5/2 c 08:00 до 16:45, суббота и воскресенье выходные дни;
- Трудоустройство по ТК РФ;
- Корпоративный транспорт из г.Тверь;
- Место работы: Тверская обл., пгт.Редкино;
- Работа на перспективном фармацевтическом предприятии, карьерный рост.