- Осуществление мониторинга и анализа информации по безопасности лекарственных препаратов;
- Подготовка документации по фармаконадзору в соответствии с установленными требованиями;
- Взаимодействие с регуляторными органами по вопросам информирования об изменениях профиля безопасности лекарственных препаратов и новых рисках для пациентов;
- Рассмотрение обращений граждан, организаций, органов власти, Росздравнадзора по вопросам мониторинга безопасности лекарственных средств, принятия по ним соответствующих мер;
- Разработка и согласование планов управления рисками безопасности лекарственных препаратов, выпускаемых фармацевтическим производством и проходящих клинические исследования;
- Работа с информацией по безопасности лекарственных препаратов в базе данных по фармаконадзору;
- Подготовка периодических отчетов о безопасности лекарственных препаратов, выпускаемых производителем;
- Систематизация данных по фармаконадзору, Анализ научной информации по профилю безопасности лекарственных средств;
- Подготовка регистрационных документов по лекарственным препаратам в части фармаконадзора;
- Ведение документации по обучению фармаконадзору сотрудников учреждения.
Требования:
- высшее медицинское, фармацевтическое, билогическое, химическое, биотехнологическое образование;
- знание английского языка на уровне чтения медицинских журналов и законодательства по фармаконадзору;
- уверенный пользователь ПК;
- ответственность, скрупулезность, пунктуальность.
Условия:- график работы с 09.30 до 17.30;
- оформление в соответствии с ТК РФ;
- заработная плата 95 000 на руки.