Предприятие ЗАО "ИНТЕГРАФАРМ" приглашает на постоянную работу НАЧАЛЬНИКА СЛУЖБЫ КАЧЕСТВА.
ЗАО "ИНТЕГРАФАРМ" является производителем фармацевтических препаратов.
Обязанности:
- разработка и внедрение фармацевтической системы качества согласно требованиям GMP;
- создание и контроль стандартов и нормативной документации по качеству;
- согласование технологических инструкций, нормативной документации, внедрение их на предприятии, оформление соответствующей документации;
- участие в проведении Обзора по качеству, подготовка необходимой документации;
- участие во внутренних и внешних аудитах, взаимодействие с сертифицирующими, контролирующими органами, экспертами-аудиторами;
- работа с корректирующими действиями, несоответствиями, замечаниями аудиторов;
- участие в проведении валидации (помещений, оборудования, инженерных систем, технологических процессов, процессов очистки оборудования, аналитических методов);
- участие в расследовании претензий по качеству продукции.
Требования:
- высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, биотехнологическое).
- опыт работы по данному направлению на фармацевтическом предприятии не менее 3-х лет;
- знание международных стандартов системы менеджмента качества (ИСО) и требований GMP; знание требований нормативных документов, регламентирующих производство и контроль качества лекарственных средств; требований, предъявляемых к технической и технологической документации, сырью, упаковочным материалам, нерасфасованной и готовой продукции, системам, методам и средствам контроля качества;
- английский язык на базовом уровне.
Условия:
- работа в надежной компании, перспектива служебного роста, полный соц.пакет.