Santo member of Polpharma Group

Менеджер по регистрации (экспортные рынки)

Не указана
  • Алматы
  • Более 6 лет

Цель позиции:

Запуск и развитие направления регистрации лекарственных препаратов на экспортных рынках (Ближний Восток и другие страны), обеспечение полного цикла регистрации через взаимодействие с внешними партнёрами и построение эффективной регуляторной функции в компании.

Обязанности:

  • Управление полным циклом регистрации лекарственных препаратов на зарубежных рынках;
  • Разработка и реализация стратегии регистрации для новых стран;
  • Анализ требований регуляторных органов целевых рынков;
  • Оценка сроков, рисков и затрат на регистрацию;
  • Контроль подготовки и подачи регистрационного досье через внешних партнёров;
  • Взаимодействие и координация работы с локальными консультантами и агентствами;
  • Мониторинг изменений в регуляторных требованиях (глобальных и локальных);
  • Обеспечение соблюдения сроков и качества регистрационных процессов;
  • Участие в развитии направления и формировании команды по мере роста бизнеса.
Требования:
  • Высшее фармацевтическое или медицинское образование;
  • Опыт работы от 5 лет в области регистрации лекарственных средств;
  • Опыт управления процессами или проектами (уровень менеджера);
  • Опыт работы с международными рынками (будет преимуществом);
  • Глубокое понимание регуляторных требований в фармацевтической отрасли.
Условия:
  • Офис в центре города (БЦ Нурлы Тау);
  • Дружный коллектив;
  • Возможность карьерного и профессионального роста;
  • Корпоративная мобильная связь, конструктор льгот, бонусы, программы обучения, завтрак от Компании (временно отсутствует).