Обязанности:
- Анализ нормативной документации от производителей активных фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, первичных упаковочных материалов;
- Сведение информации по альтернативным производителям активных фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, первичных упаковочных материалов;
- Участие в разработке, актуализации, согласовании и экспертизе документации, имеющей отношение к ФСК;
- Разработка необходимых документов в системе документооборота Docs Vision и Microsoft Office;
- Работа с информационными ресурсами компании ГИС МДЛП, ГИС МТ,1С МЛП, ERP;
- Обеспечение связи между входящим сырьем и конечным маркированным препаратом;
- Участие в проектной работе.
- Высшее химическое (фармацевтическое, технологическое, техническое) образование;
- Опыт работы от 3-х лет в фармацевтической сфере или на аналогичной позиции;
- Знание требований GMP, 77 Решение ЕАЭС, ФЗ№ 61, ППРФ 1556, других законодательных актов ЕЭК, регулирующих производство ЛС;
- Знание систем типа 1С: МЛП будет преимуществом;
- Опыт работы с документацией производителей АФС (знание структуры документов и требований к разделам);
- Продвинутый уровень владения ПК;
- Знание английского (средний уровень) для чтения технической документации;
- Высокая обучаемость, способность к поиску, анализу и систематизации информации;
- Инженерный подход к решению задач;
- Ответственность, коммуникабельность, педантичность;
- Оформление согласно ТК РФ;
- График работы: 5/2 с 08:30 до 17:00;
- Программа ДМС со стоматологией после успешного прохождения срока испытания;
- Место работы рядом со станцией метро Бухарестская.