СП ООО ФАРМЛЭНД
Специалист по валидации
- GMP (Good Manufacturing Practice)
- Контроль качества
- Обучение и развитие
- Умение принимать решения
- Навыки составления отчетности
Ключевые задачи на этой позиции:
-Разработка внутренних документов предприятия в области валидационной деятельности (СОП, СТП);
-Разработка протоколов и отчетов валидации очисток и технологических процессов производства лекарственных препаратов;
-Оценка риска перекрестной контаминации на технологическом оборудовании;
-Планирование и проведение работы по валидации технологических процессов, валидации очистки оборудования и помещений, валидации асептических процессов;
-Взаимодействие с внутренними и внешними аудиторами, участие в инспекциях и предоставление необходимой документации;
-Выполнение мероприятий по САРА и планам внедрения изменений;
-Обеспечение актуальности валидационной документации и соблюдение нормативных требований.
Для нас важно:
- Высшее технологическое, химическое, биологическое, фармацевтичекое или инженерное образование.
- Опыт в фармацевтической промышленности и знание требований GMP - будет преимуществом.
- Уверенный пользователь ПК.
- Способность работать с большим объемом информации, умение взаимодействовать со структурными подразделениями, внимательность к деталям, аналитическое мышление, коммуникабельность и дипломатичность, организованность.
Мы гарантируем:
- Комфортные условия труда (новый комфортный офис, оборудованная кухня, чай/кофе за счет организации).
- Программа адаптации, наставничества, обучения для новых работников.
- Коллектив талантливых, молодых и дружных коллег.
- Удобный график работы: пн.-пт. 8:00-16:30, выходные дни: суббота и воскресенье.
- Иногородним возможно предоставление служебного жилья.
Вакансия является перспективной.