ФГБУ Федеральный центр охраны здоровья животных
Ведущий специалист по валидации
Не указана
- Работа с большим объемом информации
- MS Office
- Производственный контроль
- Техническая документация
- Проведение испытаний
- Точность и внимательность к деталям
Обязанности:
- разработка протоколов квалификации/валидации (IQ, OQ, PQ, PV) технологического оборудования, инженерных систем, чистых помещений, производственных процессов;
- проведение квалификационных/валидационных испытаний технологического оборудования, инженерных систем, чистых помещений, производственных процессов;
- расследование отклонений выявленных при проведении работ по квалификации/валидации;
- анализ рисков, влияющих на качество готового продукта;
- участие в проведении самоинспекций (внутренних аудитов);
- защита результатов валидации во время внешних аудитов/инспекций;
-
приемка нового оборудования на заводе-изготовителе (FAT испытания) и на месте установки (SAT испытания).
- высшее профессиональное (инженерно-техническое);
- стаж работы на производстве не менее 3-х лет;
- общая техническая грамотность;
- умение работать с контрольно-измерительным оборудованием;
- уверенный пользователь Microsoft Office, а также чертежно-графических программ;
- знание требований к производству лекарственных средств; принципов валидации технологических процессов; квалификации помещений, оборудования и инженерных систем;
- навыки эксплуатации сосудов работающих под давлением;
- ответственность, внимательность, аккуратность, умение работать в режиме многозадачности.
- оформление по ТК;
- 5-ти дневная рабочая неделя;
- заработная плата по результатам собеседования (в зависимости от опыта и квалификации);
- возможность карьерного роста;
- служебный транспорт.