«Артселленс» — российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и производстве инновационных биоаналогов и биотехнологических препаратов для лечения социально значимых заболеваний, таких как онкологические и аутоиммунные.
И сейчас мы ищем Старший биотехнолог группы выделения и очистки способного усилить команду.
Обязанности:
-
Участие в разработке КПГ работы группы выделения и очистки в рамках КПГ работы опытно-промышленного участка
-
Разработка СОП, ИЭО, ТИ, производственных регламентов, протоколов производства и других видов документации в части выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ, а также контроль за своевременной актуализацией и надлежащим исполнением
-
Участие в разработке обучающих программ для сотрудников группы выделения и очистки
-
Подбор и формирование заказов сырья и материалов в части выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ, в т.ч. проработка аналогов недоступным сырью и материалам
-
Подбор, разработка URS, проведение DQ, участие в вводе в эксплуатацию технологического оборудования группы выделения и очистки
-
Масштабирование технологических процессов производства АФС в части выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ из лабораторного в опытно-промышленный масштаб
-
Валидация технологических процессов и коммерческое производство АФС в части выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ в опытно-промышленном масштабе
-
Масштабирование/трансфер технологии производства АФС в части выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ на производственные площадки компании
-
Участие в формирование отчета о валидации/освоении технологии в части выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ в составе рабочей группы
Требования:
- Высшее образование (биохимическое, биологическое, химическое, медицинское, биотехнологическое или аналогичное)
- Опыт работы производственном или опытно-промышленном участке не менее 2 лет на должности с аналогичным или смежным функционалом
- Знание нормативной документации и актуальных рекомендаций в области производства, разработки и обеспечения качества биотехнологических АФС в т.ч., но не ограничиваясь: требования GMP, Решения и рекомендации ЕАЭС, руководства ICH и др.
- Опыт работы с оборудованием для выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ: хроматографы пилотного и промышленного масштаба, хроматографические колонки, установки для тангенциальной фильтрации, установки для заморозки АФС, боксы биологической безопасности, оборудование IPC контроля, установки для глубинной фильтрации, оборудование для приготовления растворов
- Знание технологических основ масштабирования процессов выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ
Условия:
- График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 ч.
- ДМС (расширенная программа со стоматологией) после испытательного срока
- Корпоративная мобильная связь
- Расширенные программы обучения
- Корпоративная библиотека