Solopharm – самая быстро растущая компания среди крупнейших российских фармацевтических производителей ищет Специалиста по регистрации в зарубежных странах
Чем предстоит заниматься:
- Координация деятельности по регистрации в зарубежных странах;
- Подготовка регистрационного досье на лекарственные препараты, медицинские изделия (МИ) и БАД с целью регистрации на территории стран ближнего и дальнего зарубежья;
- Оценка документов, входящих в состав российского досье, на соответствие перечню документов, необходимых для регистрации в странах ближнего и дальнего зарубежья;
- Контроль за регистрационной документацией на лекарственные препараты, МИ и БАД, зарегистрированные в странах ближнего и дальнего зарубежья;
- Подготовка документов с целью внесения изменений в регистрационное досье согласно законодательству стран ближнего и дальнего зарубежья;
- Коммуникация и регулярный обмен информацией со специалистами по регуляторным вопросам в странах экспорта;
- Координация деятельности сотрудников смежных подразделений в рамках взаимодействия по подготовке досье для регистрации в странах экспорта;
- Участие в выборе аутсорсинговых компаний, специализирующихся на услугах по международной сертификации фармацевтической и медицинской продукции.
Что мы ждем от Вас:
- Высшее образование по направлению фармацевт-провизор/ технолог/ биотехнолог;
- Знание законодательных и нормативно-правовых актов, касающихся вопросов регистрации, контроля качества, хранения, обращения лекарственных средств в РФ;
- Знание процедур регистрации, установленных в зарубежных странах будет Вашим преимуществом;
- Умение анализировать представленную информацию, управлять документооборотом;
- Английский язык не ниже Intermediate.
Что мы предлагаем:
- Удобный график: 5/2, с 10:00 до 18:30.
- Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
- Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем ДМС со стоматологией, а также возможность посещения офисного врача.
- Языковые курсы: развивайте свой английский язык, посещая наш разговорный клуб.
- Активный образ жизни: принимайте участие в наших дружеских турнирах по настольному теннису, марафонах и т.д.
- Тренинги и мастер-классы: проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
- Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, тематическим вечеринкам и книжному клубу.
- Место работы: мы находимся в Красногвардейском районе по адресу Индустриальный пр.71к2. Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина, Проспект Большевиков.