Обязанности:
- Поддержание продуктов компании в статусе действующей регистрации путем их своевременной перерегистрации
- Подготовка досье для рассмотрения официальными органами при процедурах новой регистрации/перерегистрации/вариаций продуктов
- Организация и мониторинг проведения экспертизы и регистрации лекарственных средств в экспертных и регуляторных организациях;
- Формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов;
- Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
- Контроль за соответствием действующей упаковки и инструкции по применению утвержденным регистрационным документам;
- Планирование и регулярная отчетность.
Требования:
- Высшее медицинское, фармацевтическое образование
- Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств (от года);
- Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
- Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации.
- Сертификаты о повышений квалификации желателен Английский язык – уровень не ниже среднего
Условия:
- График работы: 5/2 с 08:30 до 17:30
- Обеды за счет компании