Технический директор (медицинские изделия)

Наш партнер — российская производственная компания, специализирующаяся на разработке и выпуске медицинских изделий (приборы, оптика, инструменты). В портфеле — продукция, требующая высокой точности, соблюдения строгих стандартов качества и сертификации.

Сейчас компания масштабирует производство. Ключевые точки роста — выстроенная система менеджмента качества и предсказуемые бизнес-процессы разработки. Именно поэтому мы открываем позицию Технического директора.

Мы ищем управленца, который в первую очередь выстроит процессы разработки и сертификации, а уже во вторую — инженера. При этом важно: он должен говорить с разработчиками на одном языке и понимать их.

Главное — сделать процессы предсказуемыми, прозрачными и управляемыми: от постановки задачи на разработку до серийного производства и сертификации медицинских изделий.

Чем предстоит заниматься:

1. Построение процессов разработки и сертификации

   • Разработать чёткий регламентированный процесс разработки и сертификации новой продукции (с опорой на PLM — Appius PLM).

   • Внедрить этапы согласования регистрационного досье с продажами и производством.

   • Разработать / модернизировать внутренний стандарт системы менеджмента качества (СМК) и сопроводительную документацию (приказы, распоряжения, ТЗ, уставы проектов, экономические расчёты).

   • Организовать авторский надзор, сопровождение испытаний и приёмки продукции.

2. Управление персоналом и мотивация

   • Выстроить прозрачную систему мотивации для отделов разработки (конструкторский, электроники, качества и сертификации, технологический — всего 18 человек).

   • Проводить регулярную оценку технического персонала (техквалификация + работа в команде).

3. Стратегия и экономика

   • Разрабатывать и ежегодно обновлять бюджет разработок на 3–5 лет.

   • Участвовать в стратегии, плане разработок и бизнес-планах предприятия.

4. Система менеджмента качества

   • Провести ревизию и модернизацию СМК: актуализировать внутренние стандарты качества, привести их в соответствие с реальными процессами (в рамках ISO 13485).

5. Представление интересов и контроль

   • Представлять предприятие во взаимоотношениях со сторонними организациями.

   • Контролировать соблюдение трудового законодательства в работе с персоналом.

   • Ежегодно проводить ре-сертификацию предприятия по ISO 13485.

Мы ожидаем:

• Высшее техническое образование.

• Стаж работы на руководящих должностях от 3 до 5 лет (в разработке и/или производстве медицинских изделий — обязательно).

• Опыт управления инженерными коллективами и организации процессов разработки.

• Понимание, как разговаривать с разработчиками на их языке (достаточные технические знания хотя бы в одном из направлений: электроника/микроконтроллеры/металлообработка/оптика).

• Умение регламентировать процессы, выстраивать горизонтальное взаимодействие между отделами.

• Навык планирования бюджетов и расчёта экономики новой продукции.

Будет существенным преимуществом:

• Знание ISO 13485, ISO 9001.

• Понимание законодательства в сфере оборота медицинских изделий.

• Знание продуктов для эндохирургии (приборы, оптика, инструменты).

Личные качества, которые для нас важны (в порядке значимости):

• управленческая системность (организация процессов);

• умение разрешать конфликты и формировать мотивированную команду;

• стремление регламентировать и наводить порядок в операционных процессах;

• результативность и педантичность.

Мы предлагаем:

• Конкурентный доход от 500 000 руб. на руки (фикс) - готовы обсуждать с финальным кандидатом.

• Оформление по ТК РФ.

• График: 5/2 (возможно уточнение с кандидатом).

• Ключевой вызов: реально повлиять на скорость вывода медицинских изделий на рынок и их качество.

• Ресурсы: подчинение 4 отделов (18 человек), уже внедрённая PLM-система, поддержка генерального директора в модернизации СМК.