Динамично развивающаяся фармацевтическая компания по производству лекарственных препаратов из плазмы крови приглашает на работу инженера по валидации и квалификации
Обязанности:
- планирование, организация и курирование проведения квалификаций оборудования (IQ/OQ/PQ) в отделе контроля качества;
- планирование, организация и курирование проведения валидации аналитических методик;
- разработка, актуализация и согласование валидационной документации: планы, протоколы, отчёты, анализы рисков;
- участие в проверке поставщиков и подрядчиков, связанных с обслуживанием лабораторного оборудования;
- контроль соблюдения требований GMP, ISO 17025 и внутренних регламентов при проведении валидационных работ;
- сбор, анализ и интерпретация данных, полученных в ходе квалификаций и валидаций, подготовка заключений.
- подготовка к аудитам, предоставление валидационной документации;
- Участие в обучении сотрудников ОКК требованиям к эксплуатации оборудования и соблюдению валидационного статуса.
Требования:
- высшее образование в области фармацевтики, биотехнологий, инженерии, химии или смежных областей;
- знание принципов квалификации оборудования (IQ/OQ/PQ) и валидации аналитических методик;
- понимание требований GMP, ISO 17025;
- навыки работы с лабораторным оборудованием (анализаторы, хроматографы, спектрофотометры, инкубаторы, автоклавы и др.);
- коммуникативные навыки, умение взаимодействовать со структурными подразделениями;
- способность работать с большим объемом информации;
- знание программ MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
Условия:
- достойный уровень заработной платы;
- график работы: пн.-пт. с 08:00 до 16:30;
- иногородним предоставляется компенсация жилья;
- место работы: г. Несвиж, ул. Ленинская, 124Б.