Ваши ключевые задачи:
-
Участие в разработке, внедрении и поддержании работоспособности СМК согласно ISO 9001, GDP, законодательным и внутренним требованиям;
-
Разработка и актуализация документов СМК, поддержание записей о качестве в актуальном состоянии;
-
Полный цикл претензионной работы (рекламации, ответы клиентам, акты расхождений);
-
Регистрация и анализ отклонений, CAPA, управление рисками для качества;
-
Подготовка досье для вывода товара из карантина;
-
Проведение самоинспекций и аудит контрагентов;
-
Организация отзывов лекарственных препаратов (recall);
-
Участие в валидационных мероприятиях (подготовка мастер-плана, контроль выполнения).
Мы ждём от Вас:
-
Высшее профессиональное (в идеале – фармацевтическое, биологическое, химическое) образование с опытом работы в должности инженера по качеству или других инженерно-технических должностях в области менеджмента качества не менее 2-х лет/иной опыт, релевантный планируемому функционалу в описании вакансии;
-
Знание Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), стандартов ISO серии 9000 и другие руководящие, методические и нормативные документы по вопросам, касающимся системы менеджмента качества;
-
Знание законодательства РФ в области фармацевтической деятельности и требований к дистрибьюции, хранению и транспортировке лекарственных средств, расходных материалов и изделий медицинского назначения;
-
Знание информационных систем 1С: «Управление торговлей», 1С ERP, 1С: «Документооборот», иных конфигураций 1С;
-
Знание прикладных программ Microsoft Office (Word, Excel, Power Point);
Условия работы:
- Склад. Современный логистический центр класса А в сердце Истринского района (дер. Падиково), комнаты приема пищи со всем необходимым для отдыха сотрудников, вендинговые автоматы, комфортное рабочее место, оборудованное современной техникой.
- Дополнительные бонусы. Трансфер от ст. Красногорская и ст. Истра до места работы и обратно, бесплатная парковка на территории комплекса, материальная помощь в моменты важных событий.