ВАМ ПРЕДСТОИТ
- Разработка и управление документацией фармацевтической Системы менеджмента качества (СМК)
- Проведение анализа соответствия локальной документации СМК требованиям применимого законодательства РФ и стран ЕАЭС, а также корпоративным стандартам компании
- Взаимодействие с подразделениями компании для разработки, внедрения и поддержания фармацевтической СМК, включая соблюдение правил надлежащей дистрибьюторской практики GDP
- Мониторинг эффективности системы качества, планирование и реализация мероприятий по улучшению СМК
- Обработка претензий на препараты компании и внесение информации в соответствующую базу данных
- Внедрение и поддержание программ первичного и последующего обучения для персонала, входящего в область СМК
- Планирование корректирующих и предупреждающих действий CAPA и контроль выполнения утвержденного плана
- Идентификация, оценка и анализ рисков в области процессов СМК
- Ведение реестра рисков в соответствии с локальными процедурами.
- Участие в самоинспекциях и аудитах в области СМК
- Участие в подготовке и проведении государственных инспекций на соответствие требованиям надлежащей дистрибьюторской практики и корпоративных аудитов.
- Организация надлежащего хранения записей, полученных при выполнении процессов СМК, в соответствии с установленными процедурами
- Подготовка и проведение совещаний и обзоров по качеству, подготовка протоколов совещаний и их архивирование
МЫ ОЖИДАЕМ ОТ ВАС
- Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, биологическое или техническое образование
- Опыт работы на должностях с аналогичными обязанностями не менее 3 лет
- Знание английского языка не ниже уровня Intermediate
- Уверенные навыки работы с IT-системами и базами данных на уровне пользователя
- Навыки письменной и устной коммуникации на русском и английском языках
- Навыки планирования деятельности и контроля исполнения
- Навыки проведения презентаций и ведения переговоров
- Самостоятельность, ответственность, инициативность и нацеленность на результат
- Аккуратность, пунктуальность и внимание к деталям
- Умение выстраивать конструктивное взаимодействие с коллегами и внутренними клиентами
МЫ ПРЕДЛАГАЕМ
- Оформление на основании срочного трудового договора на период отсутствия основного сотрудника
- Конкурентную заработную плату
- Годовую премию по результатам работы
- Дотацию на питание
- Корпоративную мобильную связь
- Ноутбук
- Комфортный офис в центре Москвы
- Гибридный формат работы и гибкое начало/окончание рабочего дня