НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева Минздрава России
Специалист по качеству
От 130 000 RUR
- Знание стандартов ISO 9001
- Контроль качества
- Работа с большим объемом информации
- Работа с документами
- Сертификация продукции
- Навыки составления отчетности
- Знание стандартов ISO 13485
Обязанности:
- Разработка внутренних НД СМК Центра и подразделений Центра по требованиям ISO 13485
- Курирование подразделений Центра по ведению документации СМК
- Проведение экспертизы проектов ТУ и другой нормативной документации регистрационного досье на медицинское изделие
- Проведение внутренних аудитов
- Контроль за формированием файлов записей (досье на серию), их анализ и мониторинг
- Оформление распоряжений по отделу, протоколов совещаний по качеству
- Высшее образование
- Желателен опыт работы в сфере производства медицинских изделий или лекарственных средств и опыт работы в части документооборота!
- Обучение по программам повышения квалификации по стандартам ISO 9001 или 13485
- Знание стандартов ISO 9001 или 13485
-
Опытный пользователь ПК
-
Аккуратность, ответственность, внимательность, готовность к рутинной работе и работе с большим объёмом документов
- работа ФГБУ "НМИЦ ССХ им. А. Н. Бакулева" Минздрава России
- график работы 5/2 с 8.30 до 17.00
- трудовой договор
- социальные гарантии и льготы, предусмотренные законодательством РФ