Santo member of Polpharma Group
Начальник производственно-технологического отдела (Фарма)
Не указана
- Трансфер технологий
- GMP (Good Manufacturing Practice)
- Английский — B1 — Средний
Обязанности:
- Руководство деятельностью производственно-технологического отдела и управление командой специалистов.
- Планирование работы отдела, постановка задач, контроль сроков и качества исполнения.
- Обеспечение технологического сопровождения промышленного производства лекарственных средств.
- Организация и контроль трансфера технологий, внедрения новых препаратов и масштабирования процессов.
- Руководство опытно-промышленными наработками и валидационными сериями.
- Разработка и реализация мероприятий по повышению эффективности производства, снижению потерь и оптимизации затрат.
- Участие в расследовании отклонений, несоответствий и рекламаций, разработка и контроль выполнения CAPA.
- Управление изменениями технологических процессов, оборудования, материалов и документации.
- Обеспечение разработки, актуализации и согласования технологической документации.
- Контроль соблюдения требований GMP, регистрационного досье и внутренних стандартов компании.
- Взаимодействие с подразделениями производства, качества, регистрации, R&D, снабжения и инженерной службой.
- Участие в квалификации и внедрении производственного оборудования.
- Подготовка технологической документации для регистрации и перерегистрации продукции.
- Управление бюджетом отдела и контроль эффективного использования ресурсов.
- Представление интересов ПТО на аудитах, инспекциях и кросс-функциональных проектах.
- Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, химическое или техническое образование.
- Опыт работы в фармацевтическом производстве не менее 3 лет - обязательно.
- Практический опыт технологического сопровождения производства, трансфера технологий, внедрения изменений или масштабирования процессов.
- Опыт управления сотрудниками и координации кросс-функциональных проектов.
- Знание требований GMP и принципов фармацевтической системы качества.
- Опыт работы с производственной и технологической документацией.
- Навыки анализа рисков, расследования отклонений и разработки корректирующих мероприятий.
- Уверенное владение MS Office.
- Опыт работы в SAP, TrackWise, eDMS или аналогичных системах будет преимуществом.
- Знание английского языка будет преимуществом.
- Место работы: город Шымкент.
- Работу в стабильной фармацевтической компании.
- Участие в проектах по внедрению новых лекарственных препаратов и совершенствованию производственных процессов.
- Возможности профессионального и карьерного развития.
- Конкурентоспособный уровень заработной платы.
- Официальное трудоустройство согласно ТК РК.
- Корпоративное обучение и развитие.
- Комфортные условия труда и профессиональную команду.