Технолог по стерильным лекарственным формам

• Оптимизация состава и технологии производства лекарственных препаратов;
• Участие в процессе подбора оборудования для нового производственного участка,
• Участие в FAT, SAT испытаниях, трансфере технологических процессов;
• Планирование и проведение опытно-промышленных, инженерных, валидационных серий;
• Разработка анализов рисков;
• Участие в трансфере технологии лекарственных препаратов;
• Отработка технологии на производственном участке;
• Внесение изменений в ходе трансфера технологий, в рамках процесса запроса на изменения;
• Составление отчетной документации по результатам трансфера;
• Экспертиза и анализ документации, полученной от контрактных площадок и R&D;
• Разработка технологической документации для дженериковых препаратов, в том числе ТИ, МК, ПР;
• Написание и согласование разделов регистрационного досье, в том числе раздела: “фармацевтическая разработка”;
• Разработка и актуализация СОП по процессам, инструкций по эксплуатации и очистке оборудования.

• профильное образование (фармацевтическое, химическое технологическое);
• опыт работы технологом стерильных лекарственных форм на фармацевтическом производстве или в R&D лаборатории не менее 3 лет;
• знание 1С ERP, Microsoft office (отчеты, сводные таблицы и т.д.);
• знание основ организации и производства лекарственных средств на предприятии;
• знание основ технологии производства стерильных лекарственных форм;
• опыт работы с оборудованием по производству стерильных лекарственных, в том числе реакторное оборудование для приготовления растворов, линия розлива, стерилизаторы;
• знание вспомогательных веществ и их влияние при производстве лекарственных препаратов;
• опыт ведения производственной документации;
• знание английского языка не ниже уровня B1 как преимущество;
• знание Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 «Об утверждение Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», в том числе приложение 1, ICH Q1, Q6, Q7, Q8 и др. нормативной документации.

Мы предлагаем :

- Конкурентную заработную плату, обсуждается индивидуально.

- Компенсационный пакет: ДМС после прохождения испытательного срока, компенсация аренды жилья (для иногородних), корпоративный транспорт, компенсация питания.

- График работы 5/2 с 9:00 до 18:00, в пятницу до 17:00

- Перспективы карьерного роста и профессионального развития.

- Оформление, соц. гарантии по ТК РФ. Соблюдение норм по охране труда, комната для отдыха и приема пищи.

- Дружный коллектив, наставничество, поддержка, праздники для сотрудников и членов их семей.