DOSFARM
Начальник отдела контроля качества
Не указана
- Организаторские навыки
- Контроль качества
- Контроль исполнения решений
Обязанности:
- Принимать участие в создании , внедрении функционировании и постоянном улучшении ФСК на предприятии в соответствии с актуальными требованиями надлежащей производственной практики (GMP) и других международных стандартов качества
- Организовывать деятельность отдела, осуществлять контроль за состоянием лабораторного оборудования и рабочих мест сотрудников отдела и принимать меры по устранению имеющихся недостатков.
- Принимать решения по одобрению или отклонению, в случае несоответствия качеству , исходного сырья и упаковочных материалов, а также промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции .
- Останавливать производство в случае в случае возникновения риска ухудшения качества продукции.
- Организовывать проведение всех необходимых физико-химических и микробиологических испытаний и оценку соответствующих записей с целью обеспечения контроля качества.
- Принимать решения по одобрению специалистов, привлекаемых к проведению испытаний по контракту , и осуществление контроля за ними.
- Организоывать изучение стабильности ЛС и МИ в регистрационный и пострегистрационный периоды.
- Организовывать отбор проб исходного сырья , материалов, промежуточной и готовой продукции .
- Обеспечивать гарантию квалификации, надлежащего содержания, эксплуатации и технического обслуживания помещений и оборудования в своем подразделении.
- Обеспечивать метрологическую поверку средств измерений, аттестацию оборудования, внутреннюю калибровку приборов, валидацию/ квалификацию оборудования ОКК/ОФР.
- Организовывать и контролировать обеспечение OKK/OФР расходными материалами, посудой реактивами , стандартными образцами.
- Участвовать в обсуждении внутренних нормативных докуентов, вносить замечания и правки в документацию.
- образование ( - фармацевтическое)
- химическое
- микробиологическое
- химико - технологическое
- 5-2 с 08:00 до 17:00
- зп ( обсуждается на собеседование).