Regulatory Affairs Manager

ТОО SaaPharma — ведущая компания в фармацевтической отрасли

Мы сотрудничаем с мировыми фармпроизводителями и поставщиками медицинских препаратов, предлагая исключительно высококачественную продукцию.
Наш головной офис расположен в Дубае, филиалы действуют в странах Ближнего Востока.

Обязанности:

• ​​​​​​​Планирование и управление процессами регистрации, перерегистрации и внесения вариаций в регистрационные досье лекарственных средств в РК и ЕАЭС;
• Организация подготовки, подачи и сопровождения регистрационных досье;
• Руководство процессом экспертизы лекарственных средств в уполномоченных органах;
• Взаимодействие с государственными органами, экспертными организациями, производителями, контрагентами и партнёрами по вопросам регистрации;
• Консультирование производителей и партнёров по требованиям и правилам регистрации лекарственных средств в РК и ЕАЭС;
• Контроль соблюдения регуляторных требований, сроков регистрации и перерегистрации продуктов;
• Управление работой отдела, распределение задач и контроль их выполнения;
• Планирование работы отдела и подготовка регулярной отчетности.

Требования:

• Высшее медицинское, фармацевтическое образование;
• Глубокое знание нормативных документов, приказов и правил регистрации лекарственных средств в РК и ЕАЭС от 10 лет;
• Практический опыт подготовки и ведения регистрационных досье;
• Опыт взаимодействия с уполномоченными государственными и экспертными организациями;
• Английский язык — C1 (обязательно) ;
• Сертификаты о повышении квалификации будут преимуществом.

Условия:

• Работу в международной фармацевтической компании.
• Участие в развитии новых бизнес-направлений и выводе новых продуктов на рынок.
• Возможность прямого взаимодействия с международными партнерами и производителями.
• Конкурентоспособный уровень дохода (оклад + бонусная система).
• Возможности профессионального и карьерного роста.
• Работу в команде профессионалов с международным опытом.