Обязанности:
- Разработка, доработка и валидация/верификация аналитических методик контроля качества новых лекарственных средств (ВЭЖХ, ГХ, СФ, титрование по Фишеру и др.).
- Аналитическое сопровождение технологической разработки лекарственных средств (таблетки, капсулы, суспензии): изучение фармацевтической совместимости компонентов, проведение тестов сравнительной кинетики растворения (ТСКР) и расчет профилей высвобождения действующих веществ.
- Участие в изучении стабильности разрабатываемых лекарственных средств в соответствии с требованиями ЕАЭС (включая стресс-исследования и климатические испытания).
- Разработка и актуализация документации: составление проектов нормативной документации (НД), протоколов и отчетов по валидации/ТСКР, участие в написании стандартных операционных процедур (СОП) и инструкций.
- Участие в подготовке заявок для приобретения стандартных образцов, расходных материалов, оборудования, реактивов.
- Высшее профильное образование (химическое, фармацевтическое).
- Владение методом ВЭЖХ обязательно (ГХ желательно).
- Знание и понимание общих подходов к валидации аналитических методик.
- Знание принципов и подходов к статистической обработке аналитических данных.
- Опыт в проведении работ по ТCКР и составлению отчетов.
- Опыт работы от 3 лет (желательно в фармацевтической разработке R&D).
Дополнительные требования:
- Опыт работы в разработке лекарственных средств.
- Педантичность и внимательность к деталям, критическое мышление, стрессоустойчивость и высокая толерантность к неудачам.
- Корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии.
- Получение опыта в уникальной фармацевтической компании.
- Работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств.
- Достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода).
- Полугодовые премии при достижении показателей KPI.
- Гибкое начало рабочего дня.
- Оплачиваемые обеды.
- ДМС после испытательного срока.
- Возможность карьерного и профессионального роста.
- Уникальные программы обучения, включая возможность индивидуального коучинга