Представительство BIH PHARMACEUTICALS LTD.
Менеджер по регистрации лекарственных средств
- Сертификация продукции
- Английский язык
- Работа с большим объемом информации
- Регистрация лекарственных средств
- Подготовка регистрационного досье
- Фармацевтическое законодательство Узбекистана
- Узбекский — C2 — В совершенстве
- Английский — C1 — Продвинутый
- Русский — C2 — В совершенстве
Обязанности:
— Организация и сопровождение регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные досье лекарственных средств в Республике Узбекистан;
— Подготовка, проверка и подача регистрационной документации в соответствии с местными требованиями;
— Взаимодействие с регуляторными органами, производителями и зарубежными партнёрами по вопросам регистрации;
— Контроль сроков прохождения всех этапов регистрации и своевременное предоставление ответов на запросы уполномоченных органов;
— Проверка переводов инструкций, макетов упаковки и другой регистрационной документации;
— Мониторинг изменений в законодательстве и регуляторных требованиях Республики Узбекистан;
— Ведение базы данных и подготовка отчётности по текущему статусу регистрационных проектов.
Требования:
— Высшее образование в области фармации, медицины, химии или смежных наук;
— Опыт работы не менее 5 лет в сфере регистрации лекарственных средств в Республике Узбекистан;
— Глубокое знание местных регуляторных процедур и законодательства;
— Опыт подготовки и сопровождения регистрационных досье;
— Профессиональное владение русским и английским языками, письменно и устно;
— Уверенное владение Microsoft Office;
— Высокая ответственность, организованность, коммуникабельность и внимательность к деталям;
— Умение самостоятельно вести несколько регистрационных проектов и соблюдать установленные сроки.
Условия:
— Работа в представительстве международной фармацевтической компании в Ташкенте;
— Конкурентная заработная плата, обсуждаемая индивидуально по результатам собеседования;
— Официальное трудоустройство;
— Профессиональная и динамичная рабочая среда;
— Возможности для профессионального развития и карьерного роста;
— График работы и другие условия обсуждаются во время собеседования.