Представительство BIH PHARMACEUTICALS LTD.

Менеджер по регистрации лекарственных средств

1 500 - 3 000 USD
  • Ташкент
  • Более 6 лет
  • Сертификация продукции
  • Английский язык
  • Работа с большим объемом информации
  • Регистрация лекарственных средств
  • Подготовка регистрационного досье
  • Фармацевтическое законодательство Узбекистана
  • Узбекский — C2 — В совершенстве
  • Английский — C1 — Продвинутый
  • Русский — C2 — В совершенстве

Обязанности:

— Организация и сопровождение регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные досье лекарственных средств в Республике Узбекистан;

— Подготовка, проверка и подача регистрационной документации в соответствии с местными требованиями;

— Взаимодействие с регуляторными органами, производителями и зарубежными партнёрами по вопросам регистрации;

— Контроль сроков прохождения всех этапов регистрации и своевременное предоставление ответов на запросы уполномоченных органов;

— Проверка переводов инструкций, макетов упаковки и другой регистрационной документации;

— Мониторинг изменений в законодательстве и регуляторных требованиях Республики Узбекистан;

— Ведение базы данных и подготовка отчётности по текущему статусу регистрационных проектов.

Требования:

— Высшее образование в области фармации, медицины, химии или смежных наук;

— Опыт работы не менее 5 лет в сфере регистрации лекарственных средств в Республике Узбекистан;

— Глубокое знание местных регуляторных процедур и законодательства;

— Опыт подготовки и сопровождения регистрационных досье;

— Профессиональное владение русским и английским языками, письменно и устно;

— Уверенное владение Microsoft Office;

— Высокая ответственность, организованность, коммуникабельность и внимательность к деталям;

— Умение самостоятельно вести несколько регистрационных проектов и соблюдать установленные сроки.

Условия:

— Работа в представительстве международной фармацевтической компании в Ташкенте;

— Конкурентная заработная плата, обсуждаемая индивидуально по результатам собеседования;

— Официальное трудоустройство;

— Профессиональная и динамичная рабочая среда;

— Возможности для профессионального развития и карьерного роста;

— График работы и другие условия обсуждаются во время собеседования.