Инженер‑химик (группа внедрения, валидации и трансфера аналитических методик)

Задачи:

• Разработка и согласование протоколов трансфера, верификации и валидации аналитических методик;
• Разработка и согласование отчётов по трансферу, верификации и валидации аналитических методик;
• Проведение работ в рамках трансфера и валидации аналитических методик методами ВЭЖХ, ГХ, УФ‑спектрофотометрии, титрования по Карлу Фишеру и другими физико‑химическими методами;
• Проведение верификации фармакопейных методик;
• Расчёт количества образцов лекарственных средств для проведения трансфера, валидации и верификации аналитических методик;
• Проведение работ в рамках ТСКР, включая разработку документации и выполнение практических операций;
• Подготовка проб, реактивов и растворов согласно планам работ;
• Оформление и ведение отчётной документации: протоколы испытаний, рабочие журналы;
• Участие в расследовании OOS, процессах управления отклонениями, изменениями и САРА;

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее образование: фармацевтическое, химическое или биотехнологическое;
• Опыт работы не менее 1 года на позиции инженера‑химика или в аналогичном функционале;
• Навыки работы в аналитической лаборатории и уверенное знание основ аналитической и физической химии;
• Владение методами: ВЭЖХ, ГХ, УФ‑спектрофотометрия, тест «Растворение», титрование, Карл Фишер, ИК‑спектроскопия;
• Знание и опыт проведения трансфера, валидации и верификации аналитических методик, опыт разработки документации;
• Желательно знание основ проведения ТСКР и опыт участия в ТСКР;
• Опыт работы с фармакопеями ГФ РФ, ФЕАЭС, USP, EP и знание фармакопейных методов анализа;

Мы предлагаем:

• Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• Конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
• Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
• Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);

#Качество #Санкт-Петербург