Менеджер регистрации

Обязанности:

• Регистрация и перерегистрация лекарственных средств;

• Подготовка и сопровождение регистрационных досье и другой regulatory-документации;

• Взаимодействие с Министерством здравоохранения и другими уполномоченными органами Республики Узбекистан;

• Подготовка и своевременная подача отчетности по фармаконадзору (Pharmacovigilance);

• Ведение документации и процессов в соответствии с требованиями GVP;

• Работа с процедурами референтного ценообразования / регистрации цен на лекарственные средства;

• Контроль сроков регистрации, перерегистрации и внесения изменений;

• Подготовка официальных писем, заявлений, сертификатов и иной документации;

• Мониторинг изменений законодательства и регуляторных требований в фармацевтической сфере.

Требования:

• Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств;

• Практический опыт взаимодействия с государственными органами в сфере фармацевтики;

• Опыт работы в области фармаконадзора и подготовки соответствующей отчетности;

• Знание требований GVP; наличие GVP-сертификата будет преимуществом;

• Опыт работы с референтным ценообразованием лекарственных средств;

• Хорошее знание фармацевтического законодательства Республики Узбекистан;

• Английский язык — не ниже B2;

• Знание русского и узбекского языков;

• Уверенное владение MS Office;

• Внимательность к деталям, ответственность и умение работать с большим объемом документации.

Условия:

• Работа в международной фармацевтической компании;

• Официальное трудоустройство;

• Стабильная заработная плата;

• Профессиональное развитие;

• Офис в г. Ташкент.