Биохимик

Главный специалист/Специалист по регистрации стран СНГ

Не указана
  • Саранск
  • От 1 года до 3 лет
Обязанности:
  • формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью первичной регистрации, признания, внесения изменений, перерегистрация в соответствии с законодательством ЕАЭС или других стран;
  • подготовка образцов ЛП и необходимых материалов на фармацевтическую экспертизу по запросу экспертной организации в рамках регуляторных процессов;
  • коммуникация с подразделениями компании по вопросам подготовки документов регуляторного досье;
  • своевременное заполнение баз данных, трекеров, а также формирование и предоставление отчетности.
Требования:
  • высшее профессиональное образование (биология, химия, биотехнология, медицина, фармацевтика);
  • знания нормативно-правовой базы в сфере разработки и регистрации ЛС (понимание процессов регистрации ЛП);
  • знание компьютерных программ.
Условия:
  • возможность профессионального развития и карьерного роста;
  • официальное трудоустройство;
  • условия оплаты - оклад + ежемесячная премия (уровень обсуждается с успешным кандидатом);
  • активная корпоративная жизнь;
  • корпоративный транспорт.