Ищем главного технолога, который проведёт проект от технического задания на оборудование до выпуска сертифицированной продукции и сформирует команду производства. Позиция напрямую взаимодействует с учредителем. По мере роста в подчинение будут набираться линейные технологи.
Задачи
Подготовка к запуску:
- разработка техпроцессов и рецептур;
- подготовка ТЗ и выбор оборудования: экструзия трубок из ПВХ/ПЭ, литьё пластмасс под давлением, сборочные линии, сварка/склейка, упаковка;
- расчёт мощностей и планировки цехов, включая чистые помещения;
- обоснование бюджета и выбора поставщиков оборудования перед учредителем.
Качество и регуляторика:
- внедрение СМК по ISO 13485;
- подготовка к регистрации изделий по правилам ЕАЭС;
- организация испытаний на биосовместимость (ISO 10993).
Запуск и работа производства:
- пусконаладка линий, валидация оборудования и процессов;
- набор, обучение и аттестация персонала для работы в чистых помещениях;
- организация стерилизации EtO (своими силами или на аутсорсе) и её валидация;
- контроль качества на всех переделах, работа с поставщиками сырья и комплектующих;
- снижение брака и себестоимости, улучшение техпроцессов.
Мы ожидаем
- высшее техническое образование (переработка полимеров, химическая технология, биомедицинская инженерия, машины и аппараты химических производств или близкое);
- опыт запуска производства с нуля или крупной модернизации линии — обязательно;
- опыт работы в системе ISO 13485 (или ISO 9001 и готовность быстро освоить ISO 13485);
- опыт работы в чистых помещениях (ISO 14644, классы 7–8);
- знание технологий экструзии, литья пластмасс, сборки и стерильной упаковки;
- знание регуляторной базы: техрегламенты ЕАЭС для медизделий, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993;
- умение разрабатывать технологическую документацию, ТУ, технологические карты;
- понимание экономики производства: себестоимость, загрузка оборудования;
- английский язык на уровне C1 — обязательно;
- опыт в производстве медицинских изделий — преимущество.
Нам важно
- самостоятельность в принятии решений и готовность их защищать;
- умение выстраивать процессы и обучать людей в условиях дефицита специалистов на рынке;
- системность и дисциплина.
Мы предлагаем
- возможность построить производство с нуля и сформировать свою команду;
- прямое взаимодействие с учредителем, быстрые решения;
- официальное трудоустройство по ТК РК;
- работу в Алматы, СЭЗ ПИТ «Алатау»;
- уровень дохода обсуждается по итогам собеседования;