Нейропроджект

Специалист по регистрации медицинских изделий

От 100 000 RUR
  • Москва
  • От 1 года до 3 лет
  • Деловая коммуникация
  • Работа с большим объемом информации
  • Деловое общение
  • Точность и внимательность к деталям
  • Сбор и анализ информации
  • Медицинское оборудование
  • Работа в команде
  • ответственность и пунктуальность
  • Английский язык
  • Внутренняя документация
  • Пользователь ПК
  • Грамотная речь
  • Работа в условиях многозадачности
  • Английский — C1 — Продвинутый
Обязанности:
  • Подготовка документации для проведения работ по регистрации импортных медицинских изделий на территории Российской Федерации и ЕАЭС;
  • Переписка и переговоры с зарубежными производителями по вопросам представления необходимой документации для регистрации;
  • Оформление, обработка и подготовка документов согласно требованиям различных уполномоченных экспертных и официальных структур;
  • Оформление заявок на регистрацию/ декларирование медицинских изделий;
  • Взаимодействие с различными департаментами Росздравнадзора, экспертной организацией, лабораториями по регистрации медицинских изделий;
  • Подготовка и организация проведения всех видов испытаний;
  • Чтение, перевод документов иностранных производителей (английский язык), корректировка переводов;
  • Оформление необходимой документации для проведения регистрации медицинских изделий на русском и английском языках;
  • Сбор и подготовка документации для проведения инспекции производства;
  • Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса
Требования:
  • Высшее образование;
  • Знание английского языка на уровне Intermediate /Upper intermediate обязательно;
  • Знание делопроизводства;
  • ПК-уверенный пользователь, знание стандартных офисных программ Word, Excel, умение работать с ИИ;
  • Опыт работы в области регистрации, сертификации, проведения испытаний медицинских изделий, проведения инспекции производства медицинских изделий будет плюсом для кандидата;
  • Желательно - знание процедур регистрации медицинских изделий, согласно действующему законодательству и правилам регистрации
Условия:
  • Оформление по ТК РФ
  • График работы с 9.00 до 18.00 5/2
  • Заработная плата обсуждается индивидуально по итогам собеседования
  • Испытательный срок 3 месяца
  • Обучение в процессе работы
  • Дружный коллектив
  • Работа в офисе
  • Офис расположен на территории отеля Edge Селигерская (м. Селигерская)
  • Наш идеальный кандидат - позитивный, приятный в общении, обладающий конструктивным мышлением и умеющий оптимизировать свою работу, "командный игрок", готовый оказать помощь и поддержку коллегам, способен видеть процесс в целом и стремиться к успешному результату для всей компании
  • Личные качества: внимательность, самостоятельность, коммуникабельность, ответственность, доброжелательность, пунктуальность, готовность работать с большим объемом информации