Красноярский филиал ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора
Специалист по качеству
58 000 - 72 000 RUR
- Работа с большим объемом информации
- Контроль качества
- Работа с документами
- Внутренний аудит
- Деловая переписка
Обязанности:
- Поддерживать, совершенствовать, улучшать систему менеджмента Испытательной лаборатории (СМ ИЛ)в соответствии с требованиями ISO/IEC 17025 и критериев аккредитации с целью получения достоверных результатов.
- Обеспечивать взаимодействие со всеми структурными подразделениями филиала для эффективного функционирования СМ ИЛ, системы качества.
- Управлять документацией СМ ИЛ, системы качества.
- Принимать участие в разработке стандартных операционных процедур. Оказывать помощь сотрудникам ИЛ в разработке стандартных операционных процедур и рабочих инструкций.
- Принимать участие в проведении внутренних аудитов.
- Принимать участие в подготовке ИЛ к процедурам подтверждения компетентности, расширения области аккредитации.
- Проверять стандартные операционные процедуры и рабочие инструкции перед утверждением с целью оценки их на четкость и соответствие требованиям ISO/IEC 17025 или иных документов.
- Выявлять несоответствия, причины несоответствий, участвовать в разработке мероприятий по корректирующим действиям, осуществлять контроль их результативности.
- Выявлять и расследовать отклонения от СМ ИЛ.
- Проводить внутреннее обучение сотрудников в пределах своей компетенции.
- Контролировать работу по анализу рисков и возможностей, участвовать в анализе рисков и возможностей.
- Подготавливать совместно с руководителем отдела качества ИЛ предложения об изменении действующих или отмене утративших силу приказов и других нормативных актов, изданных в ИЛ, Филиале.
Высшее профессиональное образование и стаж работы не менее 2-х лет в области контроля качества лекарственных средств.
Условия:Официальное трудоустройство согласно ТК РФ.
Пятидневная рабочая неделя с выходными днями - суббота и воскресенье, пн-чт с 08:30 до 17:30, пт - с 08:30 до 16:15, обед с 13:00 до 13:45.
Дружный коллектив.