Красноярский филиал ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора

Специалист по качеству

58 000 - 72 000 RUR
  • Красноярск
  • От 1 года до 3 лет
  • Работа с большим объемом информации
  • Контроль качества
  • Работа с документами
  • Внутренний аудит
  • Деловая переписка
Обязанности:
  1. ​​​​​​​ Поддерживать, совершенствовать, улучшать систему менеджмента Испытательной лаборатории (СМ ИЛ)в соответствии с требованиями ISO/IEC 17025 и критериев аккредитации с целью получения достоверных результатов.
  2. Обеспечивать взаимодействие со всеми структурными подразделениями филиала для эффективного функционирования СМ ИЛ, системы качества.
  3. Управлять документацией СМ ИЛ, системы качества.
  4. Принимать участие в разработке стандартных операционных процедур. Оказывать помощь сотрудникам ИЛ в разработке стандартных операционных процедур и рабочих инструкций.
  5. Принимать участие в проведении внутренних аудитов.
  6. Принимать участие в подготовке ИЛ к процедурам подтверждения компетентности, расширения области аккредитации.
  7. Проверять стандартные операционные процедуры и рабочие инструкции перед утверждением с целью оценки их на четкость и соответствие требованиям ISO/IEC 17025 или иных документов.
  8. Выявлять несоответствия, причины несоответствий, участвовать в разработке мероприятий по корректирующим действиям, осуществлять контроль их результативности.
  9. Выявлять и расследовать отклонения от СМ ИЛ.
  10. Проводить внутреннее обучение сотрудников в пределах своей компетенции.
  11. Контролировать работу по анализу рисков и возможностей, участвовать в анализе рисков и возможностей.
  12. Подготавливать совместно с руководителем отдела качества ИЛ предложения об изменении действующих или отмене утративших силу приказов и других нормативных актов, изданных в ИЛ, Филиале.
Требования:

​​​​​​​Высшее профессиональное образование и стаж работы не менее 2-х лет в области контроля качества лекарственных средств.

Условия:

​​​​​​​​​​​​​​Официальное трудоустройство согласно ТК РФ.

Пятидневная рабочая неделя с выходными днями - суббота и воскресенье, пн-чт с 08:30 до 17:30, пт - с 08:30 до 16:15, обед с 13:00 до 13:45.

Дружный коллектив.