Santo member of Polpharma Group

Специалист по фармаконадзору

Не указана
  • Алматы
  • От 1 года до 3 лет
Обязанности:
  • Прием, обработка и сопровождение сообщений о побочных реакциях и нежелательных явлениях на лекарственные препараты компании;
  • Ведение документации и баз данных по фармаконадзору;
  • Подготовка периодических отчетов по безопасности и информации для оценки соотношения «польза–риск»;
  • Проведение мониторинга информации по безопасности лекарственных препаратов;
  • Подготовка информации для Планов управления рисками (ПУР);
  • Работа с медицинскими запросами и проведение литературного мониторинга;
  • Участие в подготовке и подаче документов по фармаконадзору в уполномоченные органы;
  • Участие в подготовке документации к аудитам и инспекциям;
  • Взаимодействие с глобальной командой фармаконадзора Polpharma и адаптация глобальных документов к локальным требованиям.
Требования:
  • Высшее медицинское или фармацевтическое образование;
  • Опыт работы в фармацевтической отрасли / фармаконадзоре от 1 года;
  • Знание законодательства Республики Казахстан и требований в области фармаконадзора;
  • Понимание процессов фармаконадзора и работы с сообщениями о побочных реакциях;
  • Английский язык на уровне Intermediate и выше;
  • Уверенный пользователь ПК (MS Office);
  • Ответственность, внимательность, аккуратность и умение работать с большим объемом информации.
Условия:
  • Офис в центре города (БЦ Нурлы Тау);
  • Дружный коллектив;
  • Возможность карьерного и профессионального роста;
  • Корпоративная мобильная связь, конструктор льгот, бонусы, программы обучения, завтрак от Компании.