Обязанности:
-
Согласование и разработка документации — регламенты, стандарты, СОП, технологические модули для регистрационного досье, протоколы и отчёты трансфера технологии, спецификации, промышленные регламенты и ведомости изменений.
-
Анализ и оптимизация — статистический анализ норм сырья, технологических выходов, результатов физико-химических анализов и параметров производства для повышения эффективности.
-
Внедрение новых препаратов и технологий — участие в планах внедрения, освоении прогрессивных процессов, новых материалов и научно-технических достижений.
-
Трансфер технологии — участие в проведении трансфера, масштабировании, разработке и доработке технологий получения лекарственных средств.
-
Валидация и квалификация — участие в SAT-испытаниях оборудования, валидации технологических процессов, самоинспекциях, квалификациях.
-
Критические параметры и отклонения — определение критических параметров процессов, оценка критичности отклонений и их влияния на качество продукции.
-
Корректирующие действия — участие в выявлении причин несоответствующей продукции, разработке предупреждающих и корректирующих действий.
-
Контроль технологической дисциплины — выявление нарушений и принятие мер по их устранению.
-
Руководство — управление работниками отдела, координация подразделений, организация повышения квалификации.
-
Документы ФСК/СМК — участие в разработке и управление документами внутри подразделения.
- высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое)
- аналогичный опыт работы от 3-х лет
- знание технологического процесса изготовления твердых лекарственных форм и стерильных лекарственных форм
- знание устройства и принцип работы оборудования для производства твердых лекарственных форм и стерильных лекарственных форм
- опыт в области фармацевтического производства
- опытный пользователь ПК, опыт работы с MS Office, Excel, электронным документооборотом (ЭДО), статистическими методами обработки данных
-
коммуникабельность, исполнительность, ответственность
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00);
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- бронирование после испытательного срока;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
-
ДМС со стоматологией после испытательного срока;
- корпоративный транспорт по г. Зеленограду, г. Истра, Голубое;
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.