Обязанности:
- Разработка с нуля и актуализация проектно-технологической документации, внутренних нормативных документов (технологические инструкции, регламенты, SOP);
- Участие в трансфере технологий при выводе новых лекарственных препаратов на производство;
- Организация и контроль масштабирования технологий в производственных условиях;
- Сопровождение запуска новых продуктов в серийное производство;
- Определение, настройка и контроль параметров технологических процессов и работы оборудования в соответствии с GMP;
- Участие в мероприятиях по повышению эффективности производства, оптимизации ресурсов и снижению издержек;
- Участие в валидации технологических процессов и само инспекциях;
- Подготовка производства к инспекциям регуляторных органов и внешним аудитам.
- Высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, биохимическое);
- Опыт работы на фармацевтическом производстве от 1 года;
- Обязательный опыт работы со стерильными жидкими лекарственными формами (ЖЛФ) или с технологией BFS (Blow-Fill-Seal);
- Опыт разработки технологической документации с нуля (обязательно укажите в резюме, какие именно документы вы разрабатывали);
- Опыт работы в чистых помещениях с указанием классов чистоты (A, B, C, D);
- Наличие опыта работы в асептических условиях — обязательно;
- Знание требований Решения Совета ЕЭК № 77 (GMP);
- Опыт работы в системе 1С: ERP;
- Внимательность к деталям, системное мышление, ответственность.
- Официальное трудоустройство с первого рабочего дня, полный соцпакет по ТК РФ;
- Современный офис и производство, корпоративное питание;
- ДМС с первого дня работы;
- Корпоративный транспорт до места работы;
- Профессиональное развитие: наставничество, обучение, тренинги;
- Возможности карьерного роста внутри группы компаний;
- Ежегодная индексация заработной платы.