ГК Фармасинтез

Специалист по качеству (отдел вирусной безопасности)

Не указана
  • Санкт-Петербург
  • Полная занятость
  • Полный день
  • От 1 года до 3 лет

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду специалиста по качеству.

Обязанности:

  • Работа с досье на серию;
  • Написание, проверка и согласование стандартных операционных процедур;
  • Написание, проверка и согласование отклонений и САРА-планов, контроль выполнения CAPA-планов;
  • Проведение обучений;
  • Ведение планов-графиков по квалификации, метрологии, технического обслуживания
  • Проверка документов подразделения;
  • Проведение внутренних аудитов подразделения;
  • Курирование квалификации оборудования, компьютеризированных систем;
  • Архивирование документации.
Требования:
  • Высшее химическое/биологическое/фармацевтическое/биотехнологическое образование.
  • Опыт работы в отделе обеспечения качества от 2 лет.
  • Знание надлежащей лабораторной практики (GLP), надлежащей производственной практики (GMP), требований работы с ПБА 3–4 групп.
  • Опытный пользователь ПК: MsWord, Excel, EQMS, ERP, 1C.
  • Умение планировать свою работу, внимательность, аккуратность, ответственность, коммуникабельность, стрессоустойчивость.
  • Работа с большим объемом информации.
  • Работа в режиме многозадачности
  • Наличие действующего сертификата аудитора GLP/GMP.
Условия:
  • Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
  • График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
  • Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
  • Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
  • Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
  • Регулярная индексация заработной платы
  • Компенсация питания
  • ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
  • Компенсация занятий спортом
  • Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере