Специалист группы исследования стабильности

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду специалиста группы исследования стабильности отдела разработки готовых лекарственных форм службы разработки биопрепаратов.

Задачи:

• Разработка дизайна исследований стабильности согласно ТЗ
• Постановка аналитики, обработка данных
• Обработка результатов исследования стабильности, формирование отчета
• Подготовка разделов регистрационного досье по стабильности
• Учет и заказ реактивов и расходных материалов
• Оформление протоколов анализов, выполнение расчетов, ведение лабораторных журналов
• Написание СОПов по общелабораторным процедурам, эксплуатации и калибровке аналитического оборудования, методикам проведения анализа
• Участие в поверке/квалификации лабораторного оборудования

• Высшее образование (биотехнология, биохимия, химия, химическая технология, фармация)
• Знание нормативной документации (ICH, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, EP, USP)
• Знание теоретической базы методов анализа ГЛФ моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов
• Навыки работы с лабораторным оборудованием
• Умение работать в MS Office, информационных системах
• Знание принципов работы и области применения инструментальных аналитических методов: ВЭЖХ, КЭФ, ИФА, ПЦР
• Опыт работы с общелабораторным оборудованием (аналитические весы, рН-метр, УФ-спектрофотометр, титратор для определения воды по К. Фишеру и т.д.)
• Навыки работ в области аналитической химии: приготовление буферов, растворов, выполнение анализов на лабораторном оборудовании
• Знание стандартов GMP, навыки работы с фармакопеями ГФ РФ, EP, USP

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
• График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
• Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
• Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
• Регулярная индексация заработной платы
• Компенсация питания
• ДМС со стоматологией
• Компенсация занятий спортом
• Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере