Специалист группы разработки состава и технологии

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду специалиста группы разработки состава и технологии отдела разработки готовых лекарственных форм службы разработки биопрепаратов.

Задачи:

• Разработка стабильного состава и технологии получения ГЛФ посредством изучения литературных данных на основании ранее полученного опыта (жидкие формы для парентерального применения, лиофилизаты)
• Участие в технологическом трансфере технологии получения готовой лекарственной формы;
• формирование разделов регистрационного досье
• Планирование и проведение экспериментальных работ в поддержку разработки технологии получения жидких лекарственных форм
• Наработка лабораторных серий ГЛФ для исследований
• Формирование документации по результатам фармацевтической разработки жидких лекарственных форм
• Разработка стандартных операционных процедур по функциям отдела
• Учет и заказ реактивов и расходных материалов
• Разработка рабочих инструкций по эксплуатации оборудования
• Составление спецификаций

• Высшее образование (биотехнология, биохимия, химия, химическая технология, фармация)
• Знание нормативной документации (ICH, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, EP, USP)
• Понятие о вспомогательных веществах и их роли в составе жидких лекарственных форм для парентерального применения
• Знание основных принципов разработки, производства и регистрации ГЛФ
• Знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов
• Умение работать в асептических условиях
• Навыки работы с лабораторным оборудованием
• Умение работать в MS Office, информационных системах
• Умение проводить литературный поиск по возникающим вопросам
• Знание принципов производства стерильных лекарственных форм, основ GMP

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
• График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
• Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
• Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
• Регулярная индексация заработной платы
• Компенсация питания
• ДМС со стоматологией
• Компенсация занятий спортом
• Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере