Специалист по системе менеджмента качества

Добрый день! Уважаемые кандидаты, спасибо за интерес, проявленный к нашей вакансии. В сопроводительном письме просим вас указать свой опыт работы с медицинскими изделиями.

Спасибо.

Основной функционал:

• Методическое руководство и выполнение работ по разработке, внедрению, совершенствованию и сертификации системы менеджмента качества организации;
• Организация и участие в проведении внутренних аудитов системы менеджмента качества организации;
• Разработка нормативных и методических документов системы менеджмента качества, включая руководства, СОПы, и др.;
• Проведение анализа действующих нормативных документов системы менеджмента качества, внесение предложений по их корректировке;
• Разработка программы качества изделий, отчетов о деятельности организации по управлению качеством изделий;
• Разработка и поддержание процедур СМК по ГОСТ ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971;
• Организация и участие в подготовке и проведении сертификационных и инспекционных аудитов системы менеджмента качества аккредитованными органами (внешние аудиты).

Ждем от кандидата:

• Релевантный подтвержденный опыт работы в направлении СМК более 3 лет;
• Знание ГОСТ ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971;
• Умение работать самостоятельно в режиме многозадачности, умение расставлять приоритеты, дипломатичность, позитивную жизненную позицию;
• Готовность к командировкам (редко).

Мы предлагаем:

• Полное соблюдение трудового законодательства, оформление с первого дня;
• Стабильный доход;
• Корпоративную мобильную связь при необходимости;
• Материальную помощь ко дню рождения работника, к рождению ребенка, детские новогодние подарки;
• Оборудованное место для приема пищи, чай/кофе сладости;
• График работы: с 9.00 до 18.00, возможен удаленный формат работы, возможно оформление по совместительству.