
Р-Фарм
Технолог (Ярославль)
Не указана
- GMP (Good Manufacturing Practice)
- Трансфер технологий
- ТЛФ
- Английский — A2 — Элементарный
Задачи:
- перенос, масштабирование и отработка технологии ТЛФ с завода донора на новую производственную линию в соответствии с требованиями GMP; Техническая оценка возможности переноса продукта;
- разработка технологической документации (пусковой/промышленный регламент, технологические инструкции, протоколы производства и упаковки, стандартные операционные процедуры);
- проведение валидации технологического процесса и очистки оборудования (план, протокол, отчет), разработка и оформление плана, протокола и отчета по трансферу технологии;
- расследование отклонений в технологическом процессе, выявление причин и разработка корректирующих и предупреждающих действий, оформление изменений;
- разработка расходных норм на сырье, основные и вспомогательные материалы, необходимых для выпуска продукции. Расчет длительности стадий технологического процесса. Внесение соответствующих данных в систему SAP;
- внесение и обновление данных по продуктам в системе SAP (рецепты, нормы расхода, ресурсы);
- обработка статистических данных по процессам производства в рамках CPV (непрерывная/постоянная верификация процессов);
- изучение передового отечественного и зарубежного опыта в области технологии ТЛФ, разработка и участие в реализации мероприятий по повышению эффективности производства, направленных на сокращение расхода материалов, снижение трудоемкости, повышение производительности труда и эффективности работы оборудования.
Наш портрет идеального кандидата:
- высшее профессиональное образование: фармацевтическое, химико-фармацевтическое, биотехнологическое, химическое или химико-технологическое;
- опыт организации производства твердых лекарственных форм с учетом правил GMP;
- опыт самостоятельной отработки и масштабирования твердых ЛФ, валидации технологических процессов, валидации очистки;
- опытный пользователь ПК: Word, Excel, статистические программы, знание программы SAP — будет преимуществом;
- опыт работы на оборудовании (гранулятор/ сушилка кипящего слоя/ роллер-компактор/ таблетпресс/ установка нанесения плёночных покрытий/ машина для наполнения капсул/ упаковочное оборудование);
- опыт работы технологом не менее 2-х лет (технологом/мастером на предприятии по производству готовых лекарственных форм);
- владение английским языком на уровне pre-intermediate и выше.
Мы предлагаем:
Место работы: фармацевтический завод, г. Ярославль, ул. 1-я Технологическая, 20
- для иногородних предлагаем релокационный пакет (включающий компенсацию аренды жилья);
- график работы: 5/2 с 8:00-16:30;
- работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
-
работу с высокотехнологичным оборудованием;
- конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая. Компенсация питания и корпоративный транспорт;
- систему гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
- обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
- предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).
#Новосёлки #Производство